Российское производство ИФА наборов

Набор реагентов, калибраторов и контролей для количественного иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Эстрадиол ИФА»

Наборы ИФА отечественного производстваНабор предназначен для количественного определения эстрадиола в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Набор предназначен только для диагностики ин витро, для профессионального применения персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований ин витро в результате специального образования и обучения. Потенциальный потребитель – врачи клинико-диагностических лабораторий.

Эстрадиол (17β-эстрадиол; 1,3,5 (10) -эстратриен-3,17β-диол; E2) представляет собой стероидный гормон с молекулярным весом 272,4 дальтон, содержащий в своей структуре фенольное кольцо. Он является наиболее активным природным эстрогеном в системе циркуляции, как женщин, так и мужчин. У женщин детородного возраста эстрадиол образуется в фолликулах яичников под воздействием фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и выделяется в кровь. Около 98% циркулирующего эстрадиола находится в связанном состоянии, оставшееся количество — свободный эстрадиол, как полагают, является активной

формой гормона. Он участвует в процессе продуцирования гонадотропина, стимулирует рост половых органов и развитие вторичных половых признаков.

При нормальном менструальном цикле секреция эстрадиола носит цикличный характер и имеет две фазы. Наиболее высокие его концентрации наблюдаются перед овуляцией. Скорость синтеза эстрадиола отражает число и качество созревающих фолликулов.

У беременных женщин уровень эстрадиола в крови намного выше, чем при нормальном менструальном цикле.

Высокая концентрация эстрадиола выявляется у пациентов мужского пола с синдромом феминизации, гинекомастией.

Кроме того, высокие уровни эстрадиола в крови определяются у пациентов обоих полов при эстрогенсинтезирующих опухолях коры надпочечников и гонад.

Снижение концентрации эстрадиола в крови отмечается при синдроме Тернера, первичном и вторичном гипогонадизме.

Набор используют в качестве вспомогательного теста для определения концентрации эстрадиола при диагностике менструальных дисфункций, таких как преждевременное или позднее половое созревание девушек, первичная или вторичная аменорея, а также в период постменопаузы. Рекомендуется определять содержание эстрадиола при терапевтическом мониторинге бесплодия, например, при гормональной терапии или экстракорпоральном оплодотворении для контроля индукции овуляции и гиперстимуляции яичников.

Набор используют во всех группах населения без градации по демографическому или популяционному признаку.

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения 17-α-ОН-прогестерона «ДРГ 17-ОН-Прогестерон ИФА»

Набор реагентов предназначен для количественного определения  17-α-ОН-прогестерона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе.

Стероидный гормон 17-α-ОН-прогестерон (17-α-ОНР) синтезируется в коре надпочечников и в половых железах. 17-α-ОНР обладает очень слабыми гестагенными эффектами. Тем не менее, этот гормон имеет важное клиническое значение, так как он является основным предшественником 11-дезоксикортизола (вещества CpS). CpS образуется в результате гидроксилирования 21-го углеродного атома (С 21). Таким образом, анализируя уровень 17-α-ОНР в крови, можно следить за каталитической активностью 21-гидроксилазы в коре надпочечников.

Дефицит 21-гидроксилазы, наиболее часто обнаруживающийся при врожденной надпочечниковой гиперплазии (САН), приводит к избыточной секреции 17-α-ОНР и, как следствие этого, повышению уровня гормона в крови. Дефицит 11-гидроксилазы, однако, приводит к умеренному увеличению уровня 17-α-ОНР. Таким образом, анализ этого стероидного гормона играет важную роль в диагностике врожденной надпочечниковой гиперплазии у новорожденных.

У взрослых небеременных женщин уровень 17-α-ОНР в крови зависит от фазы менструального цикла. Подобно прогестерону, 17-α-ОНР секретируется зрелыми фолликулами и желтым телом яичника. После овуляции концентрации гормона обычно повышаются.

Кроме того, уровень 17-α-ОНР зависит от дневного ритма и коррелирует с секрецией кортизола надпочечниками. Максимальный уровень гормона обнаруживается в образцах крови, взятых в период от полуночи до 8 часов утра.

Существуют указания на то, что у взрослых мужчин наблюдаются сходные изменения в уровне 17-α-ОНР.

Во время беременности большие количества 17-α-ОНР продуцируются плодом, плацентой и надпочечниками. Гормон секретируется в кровь плода и матери. Уровень 17-α-ОНР у матери сильно повышается после 32 недель беременности, в 4 раза превышая уровень гормона в лютеиновой фазе менструального цикла. 17-α-ОНР также может быть обнаружен в пуповине новорожденных.

Набор рассчитан на проведение 96 определений, включая референс-стандарты, на 1 планшете.

Набор предназначен только для диагностики in vitro.

Набор реагентов тест-система иммуноферментная для количественного определения свободного эстриола «ДРГ Эстриол свободный ИФА»

Набор реагентов “ДРГ Эстриол свободный ИФА” предназначен для количественного определения свободного (неконъюгированного) эстриола в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе.

Эстриол (Е3) – главный эстроген, образуемый фетоплацентарной единицей. Свободный эстриол проходит через плаценту в кровоток матери, где практически сразу переходит в соединения глюкуронид и сульфат и экскретируется с мочой. Период полураспада эстриола в материнском кровотоке составляет лишь 20-30 минут. Его измерение позволяет быстро и удобно оценить состояние плода. Эстриол в плазме крови монотонно увеличивается в течение беременности и особенно резко возрастает в третьем триместре (28-40 недель). Внезапное понижение фетоплацентарной продукции Е3 приведет к резкому падению Е3 в сыворотке крови матери. Есть несколько преимуществ измерения свободного Е3 перед измерением общего Е3 в моче или сыворотке. Уровень свободного эстриола не зависит от эффектов, которые могут на него оказать печеночные или почечные дисфункции. Неконъюгированный Е3 более актуально отображает возможность выкидыша при беременности с диабетом. Так как не требуется гидролиза несвязанного Е3, то результат можно получить быстрее.

Набор рассчитан на проведение  96 определений, включая референс-стандарты, на 1 планшете.

Набор предназначен только для диагностики in vitro.

Набор реагентов и калибраторов для количественного иммуноферментного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека «ДРГ Инсулин ИФА»

Набор предназначен для количественного определения инсулина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного анализа на твердофазном носителе. Набор предназначен только для диагностики ин витрo, для профессионального применения персоналом, имеющим квалификацию для выполнения диагностических исследований ин витро в результате специального образования и обучения. Потенциальный потребитель – врачи клинико-диагностических лабораторий.

Инсулин является пептидным гормоном, выделяемым бета-клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Перед выделением из бета-клеток полипептид проинсулин подвергается протеолизу до инсулина и С-пептида. Инсулин активирует доставку глюкозы в мышечную и жировую ткани, повышает поступление ионов калия и фосфата в клетки. Метаболическое действие инсулина ведет к увеличению использования и накопления энергетических соединений в клетках. Гормон активирует гликолиз и синтез гликогена, увеличивает синтез длинноцепочечных жирных кислот (липогенез), сдерживает противоположные метаболические процессы: липолиз и кетогенез. В организме происходят постоянные колебания концентрации инсулина во внеклеточной жидкости: повышение после приема пищи и снижение при голодании. Отражением изменения концентрации инсулина являются колебания концентрации глюкозы в крови. Измерение концентрации инсулина в крови излишне для диагностики сахарного диабета, но информативно для диагностики инсулиномы. Диагностика аденомы островковой ткани поджелудочной железы (инсулинома) основывается на констатации повышенной концентрации инсулина  по отношению к уровню глюкозы в крови, определяемой утром натощак.

Повышение концентрации инсулина:

  • При нормальной беременности.
  • Сахарный диабет 2-го типа (как правило, в начале заболевания).
  • Нарушение толерантности к глюкозе.
  • После подкожного введения быстродействующего инсулина.
  • Ожирение (метаболический синдром).
  • Болезни печени.
  • Акромегалия.
  • Синдром Иценко–Кушинга.
  • Мышечная дистрофия.

Инсулинома.

  • Семейная непереносимость фруктозы и галактозы.
  • Снижение концентрации инсулина:
  • Длительная физическая нагрузка.
  • Сахарный диабет 1-го типа.
  • Сахарный диабет 2-го типа.

Набор используют в качестве вспомогательного теста в диагностике для определения концентрации инсулина при подозрении на инсулиному, диагностике гипогликемических состояний, в некоторых случаях, при решении вопроса об абсолютной потребности в инсулине у больных диабетом, при необходимости, в комплексе исследований больных с метаболическим синдромом.

Набор используют во всех группах населения без градации по демографическому или популяционному признаку.